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劳动报 | 全国五一巾帼标兵左亚军:久久为功,勇闯创新药无人区
2023年04月26日

“这种药物注射方式简单且无痛。”金沙js9线路中心总经理左亚军手上拿着一支注射笔,拧开笔帽,在腰腹部比划着。这正是由左亚军带领团队研发的药物“谊生泰”,谊生泰不仅实现了我国糖尿病领域创新药零的突破,更成为全球首个且唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。纵使在研发新药的过程中经历重重困难,左亚军始终甘之如饴。


相信自己,挑战不可能


创下多个第一、实现多重突破的药物,其研发难度可想而知。光选定药物作用的靶点,左亚军与团队就花了两年多时间。面对一百多个分子结构,究竟选择哪个分子来做开发?


经过大量筛选实验后,左亚军想基于人类自己的GLP-1来做药物。“亚洲人的基因与饮食结构决定了餐后血糖高的问题很严重,这一点有别于欧美国家,”左亚军介绍道,“GLP-1能够使餐后血糖下降60%~70%。”结合中国患者特点,做一款有针对性的药,是研发糖尿病创新药的初衷。但是,氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1能够成药吗?这在当时没有先例。


有学者曾在专业期刊发表文章,认为人的GLP-1无法成药,数据显示它被降解以后,将会失去降糖活性,这一观点被普遍接受。但左亚军率领团队通过反复实验得到相左结果,在这种情况下,她选择相信自己的判断。当时国际药理学联合会主席的一席话也让她更加坚定:“我相信最好的药是最接近正常人体状况的药。人体宛若精密的仪器,你改了很多东西,却可能并不知道会造成什么影响。”解决了靶点的选择,还要寻找适合的动物模型。到临床研究阶段,方案又该怎么设计,这些接踵而至的挑战不过是十七年研发时间里要面对的冰山一角。


不懈寻找匹配的钥匙


“中国糖尿病患病率高达11.2%,但一直没有属于自己的创新药。”左亚军回忆道。时任上海华谊(集团)总裁秘书的左亚军得知集团下属公司有研发糖尿病创新药的计划时,主动请缨加入一线研发队伍。“仿佛深藏很久的使命感被激发出来,让我义无反顾。”在从小拥有学医学药梦想的左亚军心中,生物技术代表前沿尖端方向,可以造福千万患者,正是这样一份信念支撑她在药物研发中一次次迎难而上。


“做实验要经历数不清的失败,就好比有一百把钥匙和一把锁,在找到正确的那一把之前,肯定要尝试很多次。”左亚军说道。谊生泰最开始的剂型并不是水针制剂,而是冻干粉针制剂。在一次国际展会上,她看到别人做出的水针制剂时,愣住了,“过去6年的努力像被人一脚踩过,甚至能听到咔嚓碎掉的声音”。水针对患者来说操作更便捷,还能避免冻干粉针制剂存在的产量低、包装运输成本高等问题。哪怕在国内没有先例可循,左亚军依然坚定地选择改变研发方向,投入到水针制剂的开发中。经历无数次失败,先后筛选800多个配方,分析1万多个样品后,左亚军带领团队终于找到突破口,这才有了今天投入市场的谊生泰。


如今,她领衔研发的第二款新药“菲塑美”也有望于今年上市,再次填补空白,成为中国减重领域的第一款创新药。“能从事一份帮助他人又自己喜爱的工作,真的很幸运。”左亚军说道。



文/杨佳滢



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